INDUSTRIA FARMACÉUTICA

REGULACIÓN DE TEMPERATURA DE REACTORES / PRODUCCIÓN FARMACÉUTICA / DESARROLLO DE PRINCIPIOS ACTIVOS

El control eficaz de la temperatura en la síntesis química de principios activos garantiza unas condiciones óptimas de reacción y aumenta el rendimiento, la selectividad y la seguridad del proceso. Los equipos de termorregulación LAUDA permiten una regulación de temperatura dinámica y de gran precisión y están disponibles para diferentes tamaños de carga y tipos de reactor. Encontrará también más información en la página del sector de industria química.

FERMENTACIÓN

En la actualidad, importantes sustancias naturales, como los antibióticos, o productos biofarmacéuticos, como la insulina, pueden producirse a bajo coste y en grandes cantidades con la ayuda de microorganismos. Para ello se utilizan fermentadores de diferentes tamaños de carga. La regulación eficaz de la temperatura para obtener las condiciones óptimas de crecimiento, así como la disipación del calor del proceso a densidades celulares altas son fundamentales para el éxito de la fermentación. Para ello se emplean enfriadores de circulación termostatos LAUDA.

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

La temperatura es un factor ambiental fundamental que puede afectar a la calidad de los productos farmacéuticos. Por tanto, un control adecuado es imprescindible para lograr resultados estables y preparados eficaces. Esto se aplica no solo al desarrollo y a la producción, sino también al almacenamiento posterior. Por tanto, los estrictos controles no se limitan a estas dos primeras fases, sino que los productos acabados también se someten a las llamadas pruebas de estabilidad. En estas se simulan las condiciones de temperatura y humedad a las que podría estar expuesto el producto durante su posterior almacenamiento. Para todos estos casos existe un equipo de termorregulación LAUDA adecuado.

CULTIVO CELULAR

Las tecnologías modernas permiten producir productos biofarmacéuticos complejos y tratamientos novedosos. Para ello se recurre a células de insectos, mamíferos o incluso plantas. Los biorreactores y mezcladores de un solo uso modernos permiten un escalado eficaz y sin contaminación. El exigente entorno de procesos y los valiosos productos requieren una regulación de temperatura fiable, eficiente y precisa, algo que garantizan los termostatos de proceso LAUDA.

ALMACENAMIENTO Y LOGÍSTICA

El entorno altamente especializado de la industria farmacéutica, compuesto por empresas farmacéuticas, organismos de investigación por contrato, fabricantes por contrato y envasadores, exige grandes esfuerzos logísticos. Por ejemplo, los productos farmacéuticos, listos para su envasado, deben almacenarse y transportarse a bajas temperaturas o las muestras de referencia deben reservarse. Con este fin pueden usarse los congeladores LAUDA de la serie Versafreeze, seguros y de alta calidad.

CONGELACIÓN Y DESCONGELACIÓN CONTROLADAS

Tan importante como el almacenamiento a temperaturas de congelación o ultracongelación, es la congelación y descongelación controladas de sustancias farmacéuticas a granel cuya temperatura es crítica. De esta manera se garantiza la homogeneidad y la estabilidad de los resultados en los distintos lotes. El control óptimo de los procesos se consigue utilizando termostatos especialmente dinámicos de LAUDA, por ejemplo, con el Integral XT.