Strenge regulatorische Anforderungen und höchste Ansprüche an die Produktqualität erfordern die präzise Temperaturkontrolle vom Forschungs- bis zum Produktionsmaßstab. Temperiergeräte helfen, den Prozessverlauf in einem externen Reaktor sicher zu kontrollieren - ganz gleich ob chemisch, fermentativ oder bei der Herstellung komplexer Biopharmazeutika - und garantieren anschließend die sichere Lagerung der wertvollen Produkte.
REAKTORTEMPERIERUNG / PHARMAZEUTISCHE PRODUKTION / WIRKSTOFFENTWICKLUNG
Die effiziente Temperaturkontrolle bei der chemischen Synthese von Wirkstoffen gewährleistet optimale Reaktionsbedingungen und erhöht die Ausbeute, Selektivität und Sicherheit des Prozesses. LAUDA Temperiergeräte ermöglichen dynamisches und hochpräzises Temperieren und stehen für unterschiedliche Ansatzgrößen und Reaktortypen zur Verfügung. Mehr Informationen finden Sie auch auf der Branchenseite Chemie.
FERMENTATION
Wichtige Naturstoffe, wie etwa Antibiotika, oder auch biopharmazeutische Arzneistoffe wie Insulin können heute mit Hilfe von Mikroorganismen kostengünstig und in großer Menge hergestellt werden. Zum Einsatz kommen hierbei Fermenter unterschiedlicher Ansatzgrößen. Das effiziente Temperieren zur Herstellung optimaler Wachstumsbedingungen sowie die Abführung von Prozesswärme bei hohen Zelldichten sind entscheidend für den Erfolg der Fermentation. Hierfür kommen LAUDA Thermostate oder Umlaufkühler zum Einsatz.
QUALITÄTSSICHERUNG
Temperatur ist ein zentraler Umgebungsfaktor, der sich auf die Qualität pharmazeutischer Produkte auswirken kann. Eine entsprechende Kontrolle ist daher unverzichtbar für konsistente Ergebnisse und wirksame Präparate. Dies trifft sowohl auf die Entwicklung und Produktion aber auch auf die spätere Lagerung zu. Daher werden nicht nur die ersten beiden streng kontrolliert, sondern die fertigen Produkte auch sogenannten Stabilitätstests unterzogen. Dabei werden die Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen simuliert, denen das Produkt während der späteren Lagerung ausgesetzt sein könnte. Für alle diese Fälle gibt es ein passendes LAUDA Temperiergerät.
ZELLKULTUR
Moderne Technologien ermöglichen die Herstellung komplexer biopharmazeutischer Arzneistoffe und neuartiger Therapien. Hierbei wird etwa auf Insekten-, Säugetier- oder auch Pflanzenzellen zurückgegriffen. Moderne Single-Use Bioreaktoren und Mixer ermöglichen das effiziente und kontaminationsfreie Scale-Up. Die anspruchsvolle Prozessumgebung und wertvollen Produkte erfordern eine verlässliche, leistungsfähige und präzise Temperierung, wie sie durch LAUDA Prozessthermostate garantiert wird.
LAGERUNG & LOGISTIK
Das hochgradig spezialisierte Umfeld in der pharmazeutischen Industrie bestehend aus Pharmaunternehmen, Auftragsforschungsinstituten, Lohnherstellern und Abfüllern erfordert hohe logistische Anstrengungen. So müssen Arzneistoffe, bereit zur Abfüllung, bei tiefen Temperaturen gelagert und transportiert werden oder Referenzproben zurückgestellt werden. Hierfür können die hochwertigen und sicheren LAUDA Tiefkühlgeräte der Versafreeze-Reihe eingesetzt werden.
KONTROLLIERTES EINFRIEREN & AUFTAUEN
Ebenso wichtig wie die Lagerung bei Tief- und Tiefsttemperaturen ist das kontrollierte Einfrieren und Auftauen temperaturkritischer pharmazeutischer Bulksubstanzen. Dadurch werden Homogenität und gleichbleibende Ergebnisse über verschiedene Chargen garantiert. Optimale Prozesskontrolle wird hierbei durch Einsatz besonders dynamischer Thermostate von LAUDA erreicht - beispielsweise mit dem Integral XT.
Nach dem Prinzip des ›Modular Engineering‹ werden die Anlagen von LAUDA exakt nach den Wünschen der Kunden geplant und gebaut: prozessorientiert, maßgeschneidert und regelgenau, unter Erfüllung strenger Sicherheitsstandards.
Beantworten Sie einige Fragen und wir erarbeiten Ihnen im nächsten Schritt Ihre individuelle Temperierlösung.
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