Des exigences réglementaires strictes et les plus hautes exigences en matière de qualité des produits nécessitent un contrôle précis de la température, de l'échelle de recherche à l'échelle de production. Les appareils de thermorégulation aident à contrôler en toute sécurité le déroulement du processus dans un réacteur externe - qu'il s'agisse d'un processus chimique, fermentatif ou de la fabrication de produits biopharmaceutiques complexes - et garantissent ensuite le stockage en toute sécurité des précieux produits.
THERMORÉGULATION DE RÉACTEURS / PRODUCTION PHARMACEUTIQUE / DÉVELOPPEMENT DE SUBSTANCES ACTIVES
Un contrôle efficace de la température lors de la synthèse chimique de substances actives garantit des conditions de réaction optimales et augmente le rendement, la sélectivité et la sécurité du processus. Les appareils de thermorégulation LAUDA permettent une thermorégulation dynamique et de haute précision et sont disponibles pour différentes tailles de préparations et différents types de réacteurs. Vous trouverez également plus d'informations sur la page de la branche Chimie.
FERMENTATION
Des substances naturelles importantes, comme les antibiotiques, ou des médicaments biopharmaceutiques comme l'insuline peuvent aujourd'hui être produits en grande quantité et à moindre coût à l'aide de micro-organismes. Des fermenteurs de différentes tailles sont utilisés à cet effet. La thermorégulation efficace pour établir des conditions de croissance optimales ainsi que l'évacuation de la chaleur du process en cas de densités cellulaires élevées sont déterminantes pour le succès de la fermentation. Pour cela, des thermostats ou des refroidisseurs à circulation LAUDA sont utilisés.
ASSURANCE QUALITÉ
La température est un facteur environnemental central qui peut avoir un impact sur la qualité. Un contrôle approprié est donc indispensable pour obtenir des résultats cohérents et des préparations efficaces. Cela vaut aussi bien pour le développement et la production que pour le stockage ultérieur. C'est pourquoi non seulement les deux premiers sont strictement contrôlés, mais les produits finis sont également soumis à des tests dits de stabilité. Il s'agit de simuler les conditions de température et d'humidité auxquelles le produit pourrait être exposé lors de son stockage ultérieur. Pour tous ces cas, il existe un appareil de thermorégulation LAUDA adapté.
CULTURE DE LA CELLULE
Les technologies modernes permettent de produire des médicaments biopharmaceutiques complexes et des thérapies inédites. Pour ce faire, on utilise par exemple des cellules d'insectes, de mammifères ou de plantes. Les bioréacteurs modernes à usage unique et les mélangeurs permettent un scale-up efficace et sans contamination. L'environnement exigeant des process et les produits de valeur exigent une thermorégulation fiable, performante et précise, comme celle garantie par les thermostats de process LAUDA.
STOCKAGE ET LOGISTIQUE
L'environnement hautement spécialisé de l'industrie pharmaceutique, composé d'entreprises pharmaceutiques, d'instituts de recherche sous contrat, de fabricants à façon et de conditionneurs, exige des efforts logistiques importants. Ainsi, les substances médicamenteuses prêtes à être conditionnées doivent être stockées et transportées à basse température ou des échantillons de référence doivent être mis de côté. Les congélateurs LAUDA de la gamme Versafreeze, sûrs et de haute qualité, peuvent être utilisés à cet effet.
CONGÉLATION ET DÉCONGÉLATION CONTRÔLÉES
La congélation et la décongélation contrôlées des substances pharmaceutiques en vrac sensibles à la température sont tout aussi importantes que le stockage à basse et très basse température. Cela garantit l'homogénéité et des résultats constants sur différents lots. Un contrôle optimal du process est obtenu grâce à l'utilisation de thermostats particulièrement dynamiques de LAUDA - par exemple avec l'Integral XT.
Selon le principe du « Modular Engineering », les installations de LAUDA sont conçues et construites exactement selon les souhaits des clients : axées sur le processus, sur mesure et précises, dans le respect des normes de sécurité strictes.
Répondez à quelques questions et nous élaborerons pour vous, lors des prochaines étapes, votre solution de thermorégulation individualisée.
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